Razvoj i proizvodnja aktivnih supstanci
Posebnu pažnju posvećujemo aktivnim supstancama koje koristimo u izradi svojih lekova. Velikim delom sami razvijamo i proizvodimo aktivne supstance. Taj proces uključuje razvijanje postupaka sinteze, optimizaciju tehnoloških postupaka i prenos u uslove proizvodnje. Najvažniji su nam kontrola nad procesima proizvodnje, bezbednost i kvalitet naših aktivnih supstanci. Na taj način smanjujemo zavisnost od spoljnih dobavljača.
Sinteza naših aktivnih supstanci odvija se u nekoliko izuzetno kompleksnih reakcionih faza. Svaka faza je pod strogom kontrolom. Aktivna supstanca se oblikuje u optimalnim reakcionim uslovima, pomoću hemijske transformacije dve ili više supstanci (hemijskih jedinjenja, intermedijera). Koristimo inovativna rešenja za prevazilaženje patentnih ograničenja.
Sopstvenim postupcima sinteze i tehnologijama za prečišćavanje obezbeđujemo izuzetno visok nivo čistoće naših aktivnih supstanci. Pomoću najosetljivijih analitičkih tehnologija obezbeđujemo odsustvo kritičnih nečistoća i usaglašenost sa najvišim standardima kvaliteta.
Aktivne supstance proizvedene
našim postupcima su visokokvalitetne, bezbedne i efikasne. To možemo da garantujemo na osnovu podataka dobijenih tokom razvoja hemijske sinteze i nekoliko kontrola u procesu pripreme.
Ispitujemo uticaj pojedinačnih faktora na hemijske reakcije putem različitih analitičkih tehnika. One imaju ključnu ulogu u razvoju hemijske sinteze i prenosu procesa u veće razmere. Na osnovu tih podataka određujemo kontrole procesa hemijske sinteze tokom proizvodnje.
Krkine aktivne supstance (valsartan, perindopril, losartan, atorvastatin, esomeprazol, pantoprazol i klopidogrel) se nalaze u našim vodećim gotovim lekovima.
Zahvaljujući visokom kvalitetu, Krkin valsartan je bio jedini generički valsartan dostupan na tržištu 2018. godine. Konkurentski lekovi su povučeni iz prometa zbog nečistoća. Godine 2021. došlo je do iste situacije sa nekim sartanima i drugim lekovima. Zbog toga je osiguravanje odsutnosti genotoksičnih nečistoća postalo jedan od prioriteta u obezbeđivanju kvaliteta lekova na svim tržištima.
Pretraživanje lekova i proizvoda
Zalažemo se za zdrav život, zato nudimo veliki broj visokokvalitetnih lekova koji se izdaju na recept, proizvoda i lekova koji se izdaju bez recepta i veterinarskih lekova i proizvoda.
Istražite više
